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      產品名稱:

      步入式藥品穩定性試驗箱8000GS-15000GS

      產品類別: 產品時間: 2022-09-07
      步入式藥品穩定性試驗箱8000GS-15000GS,步入式藥品穩定性試驗箱Labonce(8000GS-15000GS),全新的風道系統設計,選用進.口優質部件,保證設備長期連續運行,性能穩定可靠。

      產品概述

      步入式藥品穩定性試驗箱 Labonce(8000GS-15000GS)

      一、 性能指標

      1、 參照標準:GB/ T10586-2016 濕熱試驗箱技術條件,JJF1101-2019環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范;

      2、 溫度范圍:20~45℃,溫度波動度≤±0.5℃,溫度偏差≤±1.0℃;

      3、 濕度范圍:40~80%RH,濕度偏差≤±3.0%RH(可定制低濕:20~80%RH);

      4、 測試點可選:25℃/60%RH、30℃/65%RH(低濕:40℃/25%RH、25℃/40%RH;

      5、 低溫試驗室:可定制≤20℃的陰涼庫,2~8℃的低溫冷藏庫(溫度波動度≤±1.0℃,溫度偏差≤±2.0℃)。

      二、 結構特征

      1、 結構系統:新的風道系統設計,保證室內的溫濕度均勻,內壁及風道板的材質為不銹鋼 304 ,底部滿鋪不銹鋼

      304 花紋防滑板,配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱;

      2、 制冷系統:原...口制冷壓縮機組,帶備用系統;

      3、 控制系統:大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器 7 寸以上,具備多段程序及定值功能,帶三級用戶權限、審計追蹤、手機 APP 監控功能;

      4、 三級權限:采用用戶名及密碼登錄,不同的用戶名具備不同的權限,至少三級以上;

      5、 審計追蹤:控制系統帶有歷史報警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設備運行狀態,并支持用 U 盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份;

      6、 濕度控制:原.裝.進.口電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護;

      7、 數據管理:配置針式微型打印機和電子數據存儲功能(可選配網絡服務器系統,對所有設備的數據進行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART Ⅱ 法規要求);

      8、 報警系統:現場聲光報警,遠程溫濕度偏差、低水位、斷電手機短信報警;

      9、 安全裝置:大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能,內部緊急按鈴功能,保證使用人員安全,帶多種安全保護措施及故障報警;

      10、日常監控:配置至少三個日常溫濕度監控點,根據驗證后溫度最差點、濕度最差點、門口貨架點;

      11、其它配置: FS 系列配置變頻壓縮機組,節能 50% 以上,符合 ICH 和中國藥典 2020版。



      步入式藥品穩定性試驗箱  Labonce(8000GS-15000GS)

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      注:本頁所有指標是在環境溫度20~25℃下測得








       

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